文章來源:器械市場
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2023年11月11日凌晨,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室(簡稱聯采辦)發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》。至此,第四批國采的所有細節已全面公布。根據公告,此次國采將于11月30日(周四),在天津完成開標。
#01 產品類別與采購量-31種產品類別,百萬需求量
自2020年以來,國家醫保局已成功組織三輪高值耗材集采,覆蓋范圍包括冠脈支架、人工關節及骨科脊柱類耗材,平均降價超過80%。
繼9月中發布第1號公告之后(1號公告全文及重點解讀詳見:重磅!第四批國采正式啟動!1號文件發布(附全文)),聯合采購辦再次出擊,發布了備受期待的《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》(點擊文末”閱讀全文“下載公告全文),這標志著本輪集采的所有重要規則都已面世。
本次集采為第四輪,主要涉及眼科人工晶體和骨科運動醫學類耗材,增材制造技術(即 3D 打?。╊惍a品可自愿參加,增材制造技術(即3D打?。╊惍a品可自愿參加。增材制造技術(即3D打?。╊惍a品可自愿參加。意味著行業將迎來新一輪的價格調整。
詳細來看,本次集采的人工晶體包括8大類產品,此外還有3類粘彈劑產品。運動醫學類耗材涵蓋帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物等7種20個產品類別(具體見下圖)。
在采購量方面,人工晶體的年度采購量超過191萬個,粘彈劑的年度采購需求量超244萬盒。
運動醫學類耗材的采購量同樣龐大,其中帶線錨釘的采購量超過46萬個,免打結錨釘約14萬個,固定釘超11萬個,固定板約11萬個,修復用縫線約21萬根,軟組織重建物超16萬個,骨類重建物耗材超32萬包(各類別具體采購量點擊文末“閱讀全文”)。
#02 采購規則與價格策略-保底降幅略有收斂
延續此前慣例,本次集采對所有產品類別都設定了最高有效申報價,即限價。
不同于之前的脊柱國采3年的采購周期,本次采購周期調整為2年。
分組規則也延續了人工關節和骨科脊柱國采的方案。根據確保臨床使用和供應穩定、兼顧各類型產品和企業的原則,綜合考慮醫療機構的需求、企業的供應意愿和供應能力等因素,將競拍企業分成A組和B組。
在同一產品類別下,如果企業數量不足20家(含),則所有企業將進入A競價單元;如果企業數量超過20家,那么將選擇該產品類別累計采購需求量前85%(含)并能夠供應全國各地的企業進入A競價單元。
業界最為關注的保底中標價方面,預計競價人工晶體和運動醫學類產品要取得擬中選資格,可能分別需要至少降價40%和60%。這一降幅雖然不能說特別小,但基本在企業可接受范圍內。值得注意的是,在上一輪骨科脊柱國采中,保底中標價的降幅設定是限價的60%以上。
#03 現狀分析:超130家企業參與,高端產品仍為外企主導
據統計,本次集采約有130多家企業參與。
在人工晶體方面,外資企業如強生、卡爾蔡司、愛爾康以及國內頭部企業愛博醫療、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新產業都列名參與。
骨科運動醫學類耗材中,外資企業如施樂輝、美國銳適以及國內頭部企業大博醫療、納通、威高骨科同樣名列榜上。
值得注意的是,國產企業主要集中競價于“非球面-單焦點-非散光”、“非球面-單焦點-散光”、“雙焦點-非散光”這三大類產品。
而高端品種如三焦點人工晶體,跨國外企仍然占主導地位,國產愛博醫療的產品有望在本次集采中放量。
在此之前,地方或聯盟集采已經讓人工晶體降價一輪,因此國產中標企業基本能通過集采獲得更多量。“但國家集采后情況尚待觀察。”
骨科運動醫學類產品國產化程度較低,此次國家集采中,國產企業相對較多參與競標。但醫院更偏向選擇外企產品,因此對集采后影響仍需觀察。
對于運動醫學類產品,注冊證覆蓋全面、生產供應能力強的企業有望在集采后實現銷售增長。