各市(含定州、辛集市)衛生健康委(局),雄安新區管委會公共服務局,委屬委管各衛生健康單位,省直有關單位:
為進一步完善全省臨床研究管理體系,規范臨床研究管理,促進臨床研究項目質量提升,我委開展了河北省臨床研究質量評價和促進中心(以下簡稱“省質促中心”)的遴選工作,確定了骨科、心血管系統、神經系統、腫瘤醫學、呼吸系統、代謝性疾病領域6個領域省質促中心,現將名單(詳見附件)予以公布。省質促中心實行動態管理,有效期限為3年。我委將在總結經驗的基礎上不斷加強臨床研究管理網絡建設,逐步拓展其他專業領域省質促中心的布局。
省質促中心是全省本專業領域臨床研究質量控制和評價促進的管理機構,在我委領導下開展臨床研究管理和促進等工作。省質促中心要切實發揮好臨床規范化研究的引領和輻射帶動作用,建立健全內部管理制度,加強團隊建設和專業人才培養,對上積極與國家質促中心對接,對下輻射引領全省本專業領域臨床研究不斷實現科學化、規范化、可持續化,同時加強與京津等外省市的溝通協作;要及時了解掌握全省本專業領域臨床研究情況,加強項目監管,協助我委完成相關科研項目的方法學前置審核、立項項目核查、項目稽查及質量控制等工作;要積極協助開展醫學倫理和科研誠信督導檢查,對醫療衛生機構開展的研究者發起的本領域臨床研究實施動態監測;要積極開展循證醫學、臨床流行病學、轉化醫學等方法學研究,不斷提高方法學評價能力;要緊密結合臨床研究需求,積極開展方法學培訓、提供方法學輔導等支持性服務;要加強專業人才培養,促進全省本專業領域臨床研究規范化可持續開展。
各級衛生健康行政部門要積極支持省質促中心工作開展;二級以上醫療衛生機構相關專業要主動加強與省質促中心的交流溝通,在臨床研究領域接受省質促中心業務指導;省質促中心主任委員單位要為中心建設提供人、財、物等基本條件保障并支持其開展臨床研究質量評價和促進相關工作。
附件:河北省第一批省級臨床研究質量評價和促進中心名單
河北省衛生健康委辦公室
2023年11月10日