北京慧準醫療技術咨詢集團有限公司
企業簡介
北京慧準醫療技術咨詢集團有限公司,中國醫療器械行業協會理事單位,是一家專業從事醫療器械、消毒產品、食品保健、化妝品等行業相關領域解決方案的大型綜合性公司,致力于在全球范圍內為中國客戶提供醫療器械注冊服務。
慧準咨詢集團于2010年開始涉足于醫療行業注冊咨詢服務,十多年來在醫療器械相關領域樹立了良好的聲譽。專業的注冊團隊,一對一的注冊服務方式,業內良好的知名度,在醫療器械注冊行業成為醒目的亮點。至2022年末,已成功服務醫療器械、藥品經營企業近6000家,為千余家醫療器械、消毒產品、食品保健、化妝品生產企業提供了生產資質認證服務,全國城市覆蓋率已達83.7%。
慧準咨詢集團,旗下有山東慧準醫療咨詢服務有限公司、山東中港企業通管理有限公司、山東慧準檢測技術有限公司、慧準醫療信息咨詢(煙臺)有限公司、慧準醫療信息咨詢服務(日照)有限公司、河北慧準企業管理咨詢服務有限公司、慧準醫療信息咨詢服務(邯鄲)有限公司、山東慧準產業園運營管理有限公司等十數個子公司。并形成立足北京,以山東濟南為運營中心,業務輻射全國,涉及醫療器械、消毒產品、食品保健、化妝品、產品檢測、凈化工程設計建設等相關領域的AAA級一站式咨詢服務商。
慧準咨詢集團主營業務:
Ø一類醫療器械產品&生產備案、二三類醫療器械產品注冊&生產許可、進口醫療器械注冊
Ø消毒產品生產企業衛生許可、消毒產品衛生安全評價報告、企業標準備案
Ø化妝品生產許可&質量體系、化妝品產品&進口化妝品備案、特殊化妝品產品注冊
Ø食品生產許可、保健食品產品注冊&備案、產品企業標準備案
Ø二類/三類醫療器械經營許可&備案【全包托管提供工商注冊、倉庫地址、記賬報稅】
Ø互聯網藥品(醫療器械)信息服務資格證、醫療器械廣告審查表、網絡經營備案
Ø藥品經營許可證(藥店)、醫療機構執業資格證、中醫診所備案
ØGSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱&濕度監控系統
ØGMP無菌車間設計安裝、無菌實驗室工程、手術室凈化工程、空氣凈化工程
Ø商標注冊代理、軟件著作權、發明專利、實用新型專利、外觀專利、香港商標注冊
Ø消毒產品/化妝品/食品檢測、廠房環境檢測、冷庫/冷藏車/保溫箱驗證&報告
Ø ISO-13485/9001/14001/18001等管理體系認證、AAA企業榮譽資質、中國著名品牌授予
產品介紹